收藏本站 您好,欢迎来到富商机械加工网 请登录 免费注册 行业导航 产品 求购 企业 动态 展会 招聘

让健康的营养更美好奥希替尼有哪几个版本,哪个版本的效果好,一个月多少钱购买渠道威信yddgbx 医生推荐

  • 采购类型:现货/标准
  • 询价日期:2019-07-20
  • 联系方式: 报价后可见
  • 分享到:

    天然的味道,健康的选择更多交流了解:17161077062 微号:yddgbx    卢女士

    随着非小*肺癌进入精准医疗时代,根据*的分子特征选择对应靶向**不再是什么高深莫测的*方法。特别是在晚期非小*肺癌的*中,靶向药如主角一般存在。

     


    EGFR是非小*肺癌**常见的基因突变,相应的靶向*EGFR-TKI也已上市多年。根据一些约定俗成的说法,EGFR-TKI目前分为三代:

     


    第一代为吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;

     


    第二代有阿法替尼、Dacomitinib;

     


    第三代,目前仅有一款奥希替尼上市。

     


    通常情况下,晚期非小*肺癌*经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI*。但遗憾的是,几乎所有服用EGFR-TKI的*到*后都会耐药,而导致耐药*重要的原因就是T790M突变。因此,克服T790M突变导致的耐药就是新一代EGFR-TKI的使命,奥希替尼的就是其中的佼佼者。

     


    奥希替尼简介

     


    奥希替尼由阿斯利康公司研发,研发阶段代号为AZD9291,国内*也更习惯用“9291”来称呼。这里插一些题外话。“泰瑞沙”、“奥希替尼”、“AZD9291”这些名字可不是同一个*的别名那么简单,分别有不同的含义。

     


    “AZD9291”是一种*分子的研发代号,多见于*试验。同一家公司的*研发代号具有一定辨识度,比如阿斯利康研发的另一款可能对脑转移起作用的EGFR-TKI代号为AZD3759。“奥希替尼”是对一种*分子的正式命名。正式的中文名称是由*的拥有者确定,用作此类*的指代,见于各种正式文件。

     


    “甲磺酸奥希替尼”是*的通用名称,指一款*的具体成分。“泰瑞沙”是由阿斯利康公司生产的奥希替尼的商品名称。国际通用做法是当原研厂家的*专利到期后,其他厂家可生产其仿制药。不同厂家生产的奥希替尼就会有不用的商品名,这不算是山寨或者仿冒,而仿制药使用“泰瑞沙”的商品名才算是仿冒。

     


    言归正传。EGFR-TKI的耐药问题由来已久,克服耐药是使用EGFR靶向药*的急切需求。因此,当*试验证明奥希替尼能克服T790M导致的耐药时,*监管机构也会在审批流程上为奥希替尼开绿灯。

     


    2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI*失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药(其实,时间上*早上市的是一款韩国药企研发的第三代EGFR-TKI名为Olmutinib,在奥希替尼上市前几天,在韩国本土获批)。

     


    2017年3月,国家食品*监管总局批准奥希替尼的进口申请,距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月,从侧面体现了*需求的迫切性。但奥希替尼的疗效究竟是怎样呢?

     


    *试验结果

     


    有效性和安全性的证据来自两项**试验,分别名为AURA 3和FLAURA。

     


    AURA 3

     


    AURA3是一项**研究,在400多名经EGFR-TKI*、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC*中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全。换句话说就是要回答*使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用奥希替尼的问题。

     


    结果显示,与化疗相比,奥希替尼组*的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观*率(ORR)更好(71% vs 31%)、中位*持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。

     


    在安全性,奥希替尼组*常见的不良反应为腹泻(29%)和皮疹(28%);化疗组*常见为恶心(47%)及食欲减退(32%)。因此,答案是第一代EGFR-TKI耐药后使用奥希替尼比化疗更好。

     


    FLAURA

     


    FLAURA是奥希替尼另一项**研究,纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何*的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC*,评价奥希替尼或者标准*(厄洛替尼、吉非替尼)的有效性和安全性。该研究则是要回答EGFR突变的*先用奥希替尼还是第一代EGFR-TKI的问题。

     


    结果显示,与第一代EGFR-TKI相比,奥希替尼组mPFS更长(18.9 vs 10.2个月),刷新了既往所有一线*的记录,使疾病进展或死亡风险显著降低 54%,并对脑转移的*有效。奥希替尼组ORR高达80%,在*后 1 年,奥希替尼组仍有64% 的*持续有效。

     


    该研究给出的答案是直接用奥希替尼可能比第一代EGFR-TKI更好。这些数据充分地说明了奥希替尼的有效性。同时,也给了拥有者定价的底气。

     


    高不可攀的价格

     


    泰瑞沙在国内的售价每盒超过5万人民币,月*费用超过5万,比在《我不是药神》出名的格列卫价格不知道高到哪里(格列卫月*费用2万多)。

     


    因此,纵使奥希替尼破纪录得仅历时7个月就在中国获批上市,中国*也未必用的起。有*直言不打算换用奥希替尼,“毕竟癌症*的家庭也要维持生活”为了应对这种局面,阿斯利康公司同步开展了*援助项目,由中华慈善总会负责执行。

     


    对于符合泰瑞沙慈善援助项目医学标准的中国大陆的非小*肺癌*:城乡低保*,可以免费获得*援助直至疾病进展;非低保且符合条件的*,需要先全额自费连续服药满4个月后,经审批后第一期*多可以获得8个月的*援助。

     


    前者自然不多说,僧多粥少,聊胜于无。而后者,也得先买4个月的奥希替尼(约20万),才又机会获得后续8个月的赠药。5万也好、20万也好,吃不起的终归吃不起。

     


    怎么办?

     


    首先,印度仿制药不完全等同于原研奥希替尼。印度因其特有的*专利制度,而成为仿制药大国,但仿制药*重要的不在于那些专利纠纷,而是能不能实现原研*的疗效。说到底没有谁能保证印度的每一款仿制药都和原研*一样有效。

     


    其次,据悉目前印度并无奥希替尼的仿制药。所谓的奥希替尼仿制药其实是孟加拉药企Beacon生产的。这里并无诋毁之意,但谁又能知道自己千辛万苦托人从孟加拉带回来的仿制药有效呢?这也不行,那也不行,要怎样才行?

     


    也许医学指南中的建议可能会解决这种困境,那就是参加*试验。这的确是无奈之选,但却是由独立、客观的医生组织推荐的、可能会让*获益的无奈之选。这种获益至少可以体现在新药的可及性和药费全免两方面。

     


    无论是进口药进入中国需要进行的*试验、还是国内企业研发的同类前沿新药进行的*试验,*终归是提前数年接触到了新药*。

    来自 上海 的采购商

    公司详情

    • 地址:上海 上海 上海
    • 联系人:卢佳 先生
    • 主营行业:化学服务
    • 注册资本:人民币 10 万元以下
    • 创建时间:1970-01-01

    联系方式

    免责声明
    1)本信息由“化工有限公司”发布,由“化工有限公司”负责信息的合法性;
    2)本站平台目的在于分享更多信息,不代表本站的观点和立场;信息仅供参考,不构成投资及交易建议。投资者据此操作,风险自担。
    3)本信息如有侵权请将此链接发邮件至517763949@qq.com,本站将及时处理并回复。
    4)《新著作权法草案》第六十九条规定:网络服务提供者为网络用户提供存储、搜索或者链接等单纯网络技术服务时,不承担与著作权或相关权有关的信息审查义务。网络用户利用网络服务实施侵犯著作权或者相关权行为的,被侵权人可以书面通知网络服务提供者,要求其采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。